于角膜塑型镜，国家有了这样的说法，家长值得参考发表时间：2021-07-27 09:42 国家药监局发布关于角膜塑形镜2020年第47号通告央广网北京消息，国家药监局官网发布通告称，为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家药品监督管理局组织制定了《角膜塑形用硬性透气接触镜说明书编写指导原则（2020年修订版）》（以下简称《指导原则》）。
本次修订的主要内容，根据现行法规进行修改完善，如增加初次配戴检查步骤、定期检查步骤、目前已知的并发症等。此次发布的《指导原则》重点明确，角膜塑形用硬性透气接触镜（以下简称塑形镜）的说明书应使用较大号醒目的黑体字。至少应注明以下内容：  【警示】 1.目前的塑形镜的结构设计、参数及矫正方式不是对所有的近视者都是完全适用的。 2.对18岁以下近视者的安全有效性尚未确认。 3.须在屈光度稳定的情形下使用。 4.本品仅用于暂时性矫正屈光不正，应充分考虑配戴者风险收益比。
5.配戴者必须经眼科医生检查后，再由经过正规培训的眼科专业人员进行检验，并遵循眼科专业人员的指导及产品使用说明，以正确使用塑形镜及其护理产品。 6.即使正确使用本品，也可能发生角膜内皮细胞减少、巨乳头性结膜炎等眼部疾病，可能发生不规则散光。因此，不管有无自觉症状，一定要定期检查。
7.由于配戴本品可使角膜溃疡、角膜炎、角膜浸润、角膜上皮糜烂、角膜水肿、虹膜炎、角膜新生血管等发生概率增高，因此，感到眼分泌物增加、眼充血、泪液过多、视物不清、虹视、畏光、异物感等任一异常现象时，或发现镜片破损时，均应立刻终止配戴，并尽快去医院接受眼科医师的检查。延误治疗可能会发生永久性视力损害。 8.严格按照相关说明书程序操作，方法错误将可能导致角膜溃疡等严重并发症甚至失明。
9.因视力可能出现波动，是否适宜从事驾驶等于视力相关的危险操作，须经眼科医生判断、指导。
10.本品属于医疗器械产品，应获得医疗器械注册证后方可销售和使用，使用者可通过国家药品监督管理局网站——医疗器械——医疗器械查询——国产器械或进口器械，填写本产品注册号等信息查询。此外，本《指导原则》中要求说明书的【禁忌症】至少应注明以下任一情形均不得配戴：8岁以下儿童禁用；不规则角膜散光；斜视；细菌性、真菌性、病毒性等活动性角膜感。
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